| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋(以下简称标本取物袋)分：不带线标本取物袋、带线标本取物袋和取物袋三种类型。不带线标本取物袋由手柄、内、外鞘管、记忆钢丝、收集袋组成；带线标本取物袋由手柄、内、外鞘管、记忆钢丝、收集袋、结扎绳和硅胶管组成；取物袋由收集袋、结扎绳和鞘管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部内窥镜外科手术。是用于收集、盛纳手术切除物，并方便取出体外的专用手术器械。 |
| 型号规格 | LQ-05、LQ-10、LQ-15、LQ-20、LQ-25、LQ-30、LQ-35、LQ-40、LQ-45、LQ-50；LQ-05S、LQ-10S、LQ-15S、LQ-20S、LQ-25S、LQ-30S、LQ-35S、LQ-40S、LQ-45S、LQ-50S；LQ-03X、LQ-05X；LD-03、LD-05、LD-08、LD-10、LD-15 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142061254 |
| 注册人名称 | 武汉蓝普医品有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区辛安渡工业园 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区辛安渡工业园 |
| 批准日期 | 2024-04-08 |
| 有效期至 | 2029-01-02 |
| 变更情况 | 2024-04-08_结构及组成由【内镜手术取物器分为不带线和带线两类。不带线取物器由手柄、内、外鞘管、记忆钢丝、收集袋组成；带线取物器由手柄、内、外鞘管、记忆钢丝、收集袋、结扎绳和硅胶管组成。内镜手术取物袋由收集袋、结扎绳和鞘管组成。】变更为【一次性使用内窥镜标本取物袋（以下简称标本取物袋）分：不带线标本取物袋、带线标本取物袋和取物袋三种类型。不带线标本取物袋由手柄、内、外鞘管、记忆钢丝、收集袋组成；带线标本取物袋由手柄、内、外鞘管、记忆钢丝、收集袋、结扎绳和硅胶管组成；取物袋由收集袋、结扎绳和鞘管组成。】；产品名称由【内镜手术取物器】变更为【一次性使用内窥镜标本取物袋】；批准日期由【2024-01-03】变更为【2024-04-08】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；本文件与“鄂械注准20142061254”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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