| 产品名称 | 流水线式全自动酶联免疫工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和控制软件(发布版本号：V1)组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，主要由液体进样系统、微板转移系统、震荡孵育系统、洗板系统、酶标分析系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以微孔为载体的酶联免疫吸附试验。 |
| 型号规格 | ADC ELISA 1800、ADC ELISA 1100、ADC ELISA 800、ADC ELISA 600、ADC ELISA 500、ADC ELISA 400、ADC ELISA 400A、ADC ELISA 300、ADC ELISA 200、ADC ELISA 180 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20142220173 |
| 注册人名称 | 烟台艾德康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 烟台开发区汉江路7号 |
| 生产地址 | 烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2024-10-12 |
| 变更情况 | 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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