| 产品名称 | 一次性使用湿化装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由湿化瓶、氧气分散装置、湿化液、氧气输入管芯、过滤膜(滤膜孔径≤0.45μm)、塞子、流量计三通组件组成。其中过滤膜、流量计三通组件为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗单位，对患者进行吸氧治疗时加湿氧气，与吸氧管配套使用。 |
| 型号规格 | S1V60；S1V100；S1V150；S1V200；S1V250；S1V300；S1V400；S1V500；S2V60；S2V100；S2V150；S2V200；S2V250；S2V300；S2V400；S2V500；S1V60 F；S1V100 F；S1V150 F；S1V200 F；S1V250 F；S1V300 F；S1V400 F；S1V500 F；S2V60 F；S2V100 F；S2V150 F；S2V200 F；S2V250 F；S2V300 F；S2V400 F；S2V500 F |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132081777 |
| 注册人名称 | 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 批准日期 | 2024-04-08 |
| 有效期至 | 2029-04-07 |
| 变更情况 | 无2024-04-08 13:54:03_批准日期由【2020-06-01】变更为【2024-04-08】；有效期至由【2025-05-31】变更为【2029-04-07】；备注由【原注册证号为：鄂械注准20132661777】变更为【无】；型号、规格由【S1V60；S1V100；S1V150；S1V200；S1V250；S1V300；S1V400；S1V500；S2V60；S2V100；S2V150；S2V200；S2V250；S2V300；S2V400；S2V500；S1V60F；S1V100F；S1V150F；S1V200F；S1V250F；S1V300F；S1V400F；S1V500F；S2V60F；S2V100F；S2V150F；S2V200F；S2V250F；S2V300F；S2V400F；S2V500F；】变更为【S1V60；S1V100；S1V150；S1V200；S1V250；S1V300；S1V400；S1V500；S2V60；S2V100；S2V150；S2V200；S2V250；S2V300；S2V400；S2V500；S1V60 F；S1V100 F；S1V150 F；S1V200 F；S1V250 F；S1V300 F；S1V400 F；S1V500 F；S2V60 F；S2V100 F；S2V150 F；S2V200 F；S2V250 F；S2V300 F；S2V400 F；S2V500 F】；,2023-11-28 07:14:51_批准日期由【2020-06-01】变更为【2023-11-28】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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