产品名称 | 一次性使用除菌吸氧管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用除菌吸氧管按结构组成分为六类,分别如下:1.单鼻头普通式:单鼻头;细导管;固定环(选配);三通(选配);除菌过滤器;粗导管;接头。2.双鼻头普通式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头。3.面罩普通式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头。4.单鼻头一体式:单鼻头;细导管;固定环(选配);三通(选配);除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。5.双鼻头一体式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。6.面罩一体式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。 |
适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
型号规格 | WEO-BYG-1、WEO-BYG-2、WEO-BYG-3、WEO-BYG-YT-1、WEO-BYG-YT-2、WEO-BYG-YT-3 |
注册证编号 | 鄂械注准20122081159 |
注册人名称 | 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 |
注册人住所 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
批准日期 | 2024-04-08 |
有效期至 | 2029-04-07 |
变更情况 | 无2021-09-02 00:00:00_结构及组成由【一次性使用除菌吸氧管按结构组成分为六类,分别如下:1. 单鼻头普通式:单鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头。2. 双鼻头普通式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头。3. 面罩普通式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头。4. 单鼻头一体式:单鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。5. 双鼻头一体式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)6. 面罩一体式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。7.采用序列号表示是否带流量计三通组件:“序列号S1”表示带流量计三通组件;序列号缺省表示不带流量计三通组件。】变更为【一次性使用除菌吸氧管按结构组成分为六类,分别如下: 1. 单鼻头普通式:单鼻头;细导管;固定环(选配);三通(选配);除菌过滤器;粗导管;接头。 2. 双鼻头普通式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头。 3. 面罩普通式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头。 4. 单鼻头一体式:单鼻头;细导管;固定环(选配);三通(选配);除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。 5. 双鼻头一体式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配) 6. 面罩一体式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。 7.采用序列号表示是否带流量计三通组件:“序列号S1”表示带流量计三通组件;序列号缺省表示不带流量计三通组件。】;附件由【产品技术要求】变更为【见《产品技术要求变化对比表》】;批准日期由【2020-08-14】变更为【2021-09-02】;,2024-04-08 13:54:43_批准日期由【2020-08-14】变更为【2024-04-08】;有效期至由【2025-08-13】变更为【2029-04-07】;结构及组成由【一次性使用除菌吸氧管按结构组成分为六类,分别如下:1. 单鼻头普通式:单鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头。2. 双鼻头普通式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头。3. 面罩普通式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头。4. 单鼻头一体式:单鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。5. 双鼻头一体式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)6. 面罩一体式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。7.采用序列号表示是否带流量计三通组件:“序列号S1”表示带流量计三通组件;序列号缺省表示不带流量计三通组件。】变更为【一次性使用除菌吸氧管按结构组成分为六类,分别如下:1.单鼻头普通式:单鼻头;细导管;固定环(选配);三通(选配);除菌过滤器;粗导管;接头。2.双鼻头普通式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头。3.面罩普通式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头。4.单鼻头一体式:单鼻头;细导管;固定环(选配);三通(选配);除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。5.双鼻头一体式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。6.面罩一体式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。】;备注由【原注册证号为:鄂械注准 20122661159】变更为【无】;型号、规格由【WEO-BYG-1、WEO-BYG-2、WEO-BYG-3、WEO-BYG-YT-1、WEO-BYG-YT-2、WEO-BYG-YT-3,采用序列号表示是否带流量计三通组件:“序列号S1”表示带流量计三通组件;序列号缺省表示不带流量计三通组件。】变更为【WEO-BYG-1、WEO-BYG-2、WEO-BYG-3、WEO-BYG-YT-1、WEO-BYG-YT-2、WEO-BYG-YT-3】;,2022-09-15 00:00:00_结构及组成由【一次性使用除菌吸氧管按结构组成分为六类,分别如下:1. 单鼻头普通式:单鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头。2. 双鼻头普通式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头。3. 面罩普通式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头。4. 单鼻头一体式:单鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。5. 双鼻头一体式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)6. 面罩一体式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。7.采用序列号表示是否带流量计三通组件:“序列号S1”表示带流量计三通组件;序列号缺省表示不带流量计三通组件。】变更为【一次性使用除菌吸氧管按结构组成分为六类,分别如下:1.单鼻头普通式:单鼻头:细导管:固定环(选配);三通(选配);除菌过滤器;粗导管;接头。2.双鼻头普通式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头。3.面罩普通式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头。4.单鼻头一体式:单鼻头;细导管;固定环(选配);三通(选配);除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。5.双鼻头一体式:双鼻头;细导管;固定环;三通;除菌过滤器;粗导管;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输入管芯;氧气分散装置 塞子;流量计三通组件(选配)。6.面罩一体式:面罩;粗导管;除菌过滤器;接头;湿化杯;湿化杯盖;湿化液;氧气输人管芯;氧气分散装置;塞子;流量计三通组件(选配)。7.采用序列号表示是否带流量计三通组件:“S1”表示带流量计三通组件,缺省表示不带流量计三通组件。8.采用序列号表示是否带固定环和三通:“R”表示不带固定环和三通,缺省表示带固定环和三通。9.根据临床需要,湿化液体积可分为60ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;,无 |
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