| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、氯化钠(NaCl)(30 mmol/L)；R2：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、包被鼠抗Fer抗体的乳胶颗粒悬液(0.5 g/L)、ProClin 300(PC300)(10%)；校准品：Tris缓冲液(100 mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(0.5%)、Fer重组抗原(750ng/mL)，校准品溯源至国家标准品150540，目标浓度范围为：水平1：72～116ng/mL、水平2：150～237ng/mL、水平3：305～449ng/mL、水平4：634～870ng/mL。校准品赋值结果见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中铁蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 60mL (R1:1×40mL，R2:1×20mL)；120mL(R1:2×40mL，R2:2×20mL)；180mL(R1:3×40mL，R2:3×20mL)；240mL(R1:4×40mL，R2:4×20mL)；60mL (R1:1×40mL，R2:1×20mL)，校准品：4×0.5mL；120mL(R1:2×40mL，R2:2×20mL)，校准品：4×0.5mL；180mL(R1:3×40mL，R2:3×20mL)，校准品：4×0.5mL；240mL(R1:4×40mL，R2:4×20mL)，校准品：4×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光、密封储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242400321 |
| 注册人名称 | 河南蓝环医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2029-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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