| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 该产品组成为检测试剂卡、全血缓冲液、 ID卡，其中： 检测试剂卡：荧光区包被荧光素标记CK-MB/cTnI/Myo单克隆抗体，检测区包被CK-MB/cTnI/ Myo单克隆抗体，质控区包被羊抗鼠IgG多克隆抗体。 全血缓冲液：磷酸盐缓冲液(2mL/瓶)。 ID卡：项目基本信息、批次信息和校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)/心肌肌钙蛋白 I(cTnI)/肌红蛋白(Myo)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400416 |
| 注册人名称 | 山东德诺生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋 |
| 批准日期 | 2024-03-15 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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