| 产品名称 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由磁珠包被物R1、吖啶酯标记物R2、校准品(CAL1、CAL2，选配)、质控品(QC1、QC2，选配)组成。磁珠包被物R1主要组成成分为50mM Tris缓冲液，包被着6μg/mL MYO小鼠单克隆抗体的磁性微粒；吖啶酯标记物R2主要组成成分为50mM HEPES缓冲液，吖啶酯标记的0.5μg/mL MYO小鼠单克隆抗体；校准品CAL1、质控品QC1主要组成成分为50mM Tris缓冲液，含约70ng/mL MYO抗原的冻干品；校准品CAL2、质控品QC2主要组成成分为50mM Tris缓冲液，含约1000ng/mL MYO抗原的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清或血浆样本中肌红蛋白(MYO)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期为12个月；开封后的试剂在2℃～8℃条件下保存，可稳定1个月。未开封校准品、质控品2℃～8℃条件下，可保存12个月；校准品、质控品复溶后，2℃～8℃条件下保存，可稳定3天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400223 |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-04-03 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路 27 号麓谷钰园 B6 栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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