| 产品名称 | 高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（量子点荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成见检测卡、移液管(选配)、ID 卡(选配)、说明书。其中：检测卡由试纸条、干燥剂及铝箔袋组成；ID 卡：插入与本项目批次匹配的 ID卡，读取 ID 卡中的定标曲线进行校准；试纸条上的主要成份有：吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、量子点标记物垫、塑料外壳组成；硝酸纤维素膜 T 线包被有约 1.0 mg/mL 鼠抗人心肌肌钙蛋白 I 单克隆抗体 2，C 线包被有约 1.0 mg/mL羊抗鼠 IgG 抗体，量子点标记物垫上含有 0.02~0.2 mg/mL 鼠抗人心肌肌钙蛋白I 单克隆抗体 1 量子点结合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血中心肌肌钙蛋白 I(cTnI)的含量 |
| 型号规格 | 5人份/盒 ；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃~30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；铝箔袋开封后(温度10℃~30℃，湿度低于65% )，条件下可保存1h。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242400346 |
| 注册人名称 | 南京普诺基生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区恒广路26号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区双高路86-6号(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏宜偌维盛生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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