| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分主要组成成分及含量靶值范围低值质控品单水平冻干品，纤维蛋白(原)降解产物抗原(10mu;g/mL)、咪唑缓冲液(0.025mol/L)、枸橼酸钠稳定剂(1.0g/L)9.6-22.3ug/mL高值质控品单水平冻干品，纤维蛋白(原)降解产物抗原(25mu;g/mL)、咪唑缓冲液(0.025mol/L)、枸橼酸钠稳定剂(1.0g/L)41.3-76.7ug/mL注：质控品靶值批特异性，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套凝血分析仪及配套试剂联合使用，用于本公司纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 组分规格1规格2规格3规格4低值质控品5;0.5ml5;1.0ml10;0.5ml10;1.0ml高值质控品5;0.5ml5;1.0ml10;0.5ml10;1.0ml |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400065 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2029-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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