| 产品名称 | 血糖试条（电化学） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒血糖试条(电化学)都附带1个配套的code卡;每片血糖试条(电化学)包含:葡萄糖氧化酶约1 IU,铁氰化钾约20μg,0.1mol/L柠檬酸缓冲液约0.1mg。质控液(选配)浓度范围:水平1:4.3～5.8 mmol/L(78～104mg/dL);水平2:14.2～19.2 mmol/L(256～346 mg/dL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于家庭以及医疗单位等体外监测人体末梢全血中葡萄糖(GLU)的含量。 |
| 型号规格 | 单人份、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒。质控液规格(选配):包装规格1:水平1(4ml×1瓶)、水平2(4ml×1瓶);包装规格2:水平1(4ml×1瓶);包装规格3:水平2(4ml×1瓶)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 防潮储存于(2～30)°C，避免阳光直射和高温，请勿冷冻保存。储存湿度：不大于90％，血糖试条(电化学)内衬干燥剂，如试条存放不符合要求时，可导致测试结果不准确。试条开启三个月后，请勿使用任何剩余试条，否则测试结果可能不准确。首次开启时，请立即将开启日期写于包装上。试条的有效期为两年，过期日期见试条包装。切勿使用过期试条，否则测量结果可能不准确。质控液有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400218 |
| 注册人名称 | 湖南众科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四301 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18975183886; 18569575828 |
| 网址 | 暂无权限 |
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