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产品名称 C反应蛋白质控品
结构及组成/主要组成成分 水平1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸2.38g/L、氯化钠9.00g/L,C反应蛋白抗原6~20mg/L(大肠杆菌重组抗原),靶值范围:6~20mg/L;水平2:4-羟乙基哌嗪乙磺酸2.38g/L、氯化钠9.00g/L,C反应蛋白抗原60~120mg/L(大肠杆菌重组抗原),靶值范围:60~120mg/L。
适用范围/预期用途 与精匠诊断技术(江苏)有限公司生产的全量程C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法)配套使用,用于C反应蛋白(CRP)项目在适用机型上的室内质量控制。
型号规格 水平1:0.25mL×1、0.25mL×2、0.25mL×4、0.5mL×1、0.5mL×2、0.5mL×4;水平2:0.25mL×1、0.25mL×2、0.25mL×4、0.5mL×1、0.5mL×2、0.5mL×4;水平1、2:0.25mL×2、0.25mL×4、0.5mL×2、0.5mL×4;
产品储存条件及有效期 2℃~8℃储存,避免冷冻,有效期为12个月;开瓶后2℃~8℃避光储存,有效期为30天。
注册证编号 苏械注准20242400344
注册人名称 精匠诊断技术(江苏)有限公司
注册人住所 江苏省常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201
生产地址 江苏省常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201
批准日期 2024-03-11
有效期至 2029-03-10
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
国产器械智能分析

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