| 产品名称 | 促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组分 Ra：包被抗ACTH抗体(小鼠)的超顺磁性磁珠，悬浮于Tris缓冲液，含防腐剂(ProClin 300)。 Rd：抗ACTH抗体(小鼠)的吖啶酯标记物，稀释于MES缓冲液，含防腐剂(ProClin 300)。 校准品：含ACTH抗原的Tris缓冲液，溯源到选定测量程序。 质控品：含ACTH抗原的Tris缓冲液(标示范围见靶值单)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中促肾上腺皮质激素(ACTH)的含量，临床上主要用于评价垂体—肾上腺功能。 |
| 型号规格 | 1×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400428 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大 厦 1 栋 A10 层-11 层、12C，2 栋 1-5 层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242400428”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 变更情况 | 2024-04-01: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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