产品名称 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由磁珠包被物R1、吖啶酯标记物R2、校准品(CAL1、CAL2,选配)、质控品(QC1、QC2,选配)组成。磁珠包被物R1主要组成成分为50mM Tris缓冲液,包被着4μg/mL SAA小鼠单克隆抗体的磁性微粒;吖啶酯标记物R2主要组成成分为100mM磷酸盐缓冲液,吖啶酯标记的1μg/mL SAA小鼠单克隆抗体;校准品CAL1、质控品QC1主要组成成分为10mM Tris缓冲液,含约5mg/L SAA抗原的冻干品;校准品CAL2、质控品QC2主要组成成分为10mM Tris缓冲液,含约100mg/L SAA抗原的冻干品。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清和血浆样本中血清淀粉样蛋白A的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。 |
型号规格 | 25测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂在2℃~8℃条件下保存,有效期为12个月;开封后的试剂在2℃~8℃条件下保存,可稳定1个月。未开封校准品、质控品2℃~8℃条件下,可保存12个月;校准品、质控品复溶后,2℃~8℃条件下保存,可稳定3天。 |
注册证编号 | 湘械注准20242400227 |
注册人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
批准日期 | 2024-03-19 |
有效期至 | 2029-03-18 |
变更情况 | 变更时间:2024-04-03 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路 27 号麓谷钰园 B6 栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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