| 产品名称 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由检测卡、标记复合物、质控品(选配)、校准卡和说明书组成。1.检测卡：由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条主要由样品垫、吸水纸、硝酸纤维素膜和底板组成，其中硝酸纤维素膜由检测线和质控线组成；检测线包被有鼠抗人sST2单克抗体ST-02(0.2μg/测试)；质控线包被有羊抗鼠IgG抗体(0.4μg/测试)。2.标记复合物: 荧光微球标记的鼠抗人sST2单克抗体ST-01(0.15μg/测试)作为检测物质干燥保存。3.质控品(选配)：1套，冻干制剂，重组可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗原(8.0～55.0 ng/mL)，牛血清(500mL/L)，防腐剂(50μL/L)溶于PB缓冲液。质控品靶值范围：水平一：7.5-12.5ng/mL，水平二：45.0-55.0ng/mL。4.校准卡：1个，包含该批次标准曲线的ID卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)的含量。 |
| 型号规格 | 25测试/盒、10测试/盒、5测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.避光干燥条件下，2～30℃保存，不得冷冻；有效期为12个月；2. 在室温(2～30℃)条件下，打开铝箔包装后，应于30分钟内使用，质控品开封立即复溶，复溶后应于30分钟内使用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242400396 |
| 注册人名称 | 江苏润熵生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山街道梅梁路138号3楼 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区金城东路380号双和大厦8层 |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏毅诺康成生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2024-03-21 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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