| 产品名称 | 血小板聚集功能检测试剂盒（ADP激活的比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由ADP试剂和纯化水组成,其中ADP试剂:二磷酸腺苷冻干品,复溶后二磷酸腺苷浓度为0.08mg/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外全血样本的血小板聚集率的检测。 |
| 型号规格 | ADP试剂:8×1.0mL(冻干品,复溶体积),纯化水:2×4.0mL;ADP试剂: 10×1.0 mL(冻干品,复溶体积)，纯化水:2×5.0mL;ADP试剂:16×1.0 mL(冻干品,复溶体积),纯化水:4×4.0mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在 2～8℃环境中密封避光保存,禁止冷冻。 2. 本试剂盒有效期为12个月;对于未开封的试剂,在到期日之前,其性能都是稳定的。复溶的试剂可存放于密闭的原瓶中,在2～8℃环境中可保存7天,ADP在不用时,需处于密封状态。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400221 |
| 注册人名称 | 湖南盛域医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼326室 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋（委托生产） |
| 备注 | 受委托生产企业名称：湖南海鲤医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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