| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分主要组成成分及含量试剂1Tris缓冲液：含Tris6.0g/L、硫柳汞钠0.3g/L。试剂2乳胶试剂：含抗人FDP单克隆抗体乳胶颗粒5g/L、氯化钠1g/L、甘氨酸1.5g/L、牛血清白蛋白0.8g/L、硫柳汞钠0.4g/L。稀释液氯化钠9g/L，硫柳汞钠0.3g/L。校准品6水平，冻干品，2.0%BSA、0.3g/L硫柳汞，缓冲液基质，含FDP目标浓度范围为0~0.5ug/mL、7.0~9.0ug/mL、14.0~17.0ug/mL、29.0~32.0ug/mL、59.0~62.0ug/mL、120.0~125.0ug/mL。注：FDP校准品批特异性，定值详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量。 |
| 型号规格 | 组分规格1规格2规格3规格4规格5规格6规格7规格8规格9试剂15;3ml5;4ml5;5ml5;6ml5;6ml5;7ml5;8ml1;10ml2;10ml试剂25;3ml5;4ml5;5ml5;3ml5;6ml5;7ml5;8ml1;10ml2;10ml稀释液1;55ml1;55ml1;55ml1;55ml1;55ml1;55ml1;55ml1;55ml1;55ml校准品(冻干品)(选配)6;0.5ml6;0.5ml6;0.5ml6;0.5ml6;0.5ml6;0.5ml6;0.5ml6;0.5ml6;0.5ml |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400066 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2029-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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