| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳增强比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、聚乙二醇6000(PEG-6000)(10g/L)、ProClin 300(PC300)(10%)；R2：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、200nm羧基微球(10 mg/L)、鼠抗CG单克隆抗体(90 mg/L)、ProClin 300(PC300)(10%)；校准品：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(0.5%)、CG重组抗原(80 mg/L)，校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：水平1：0mg/L、水平2：2.5～3.6mg/L、水平3：7～13mg/L、水平4：14～26mg/L、水平5：30～50mg/L、水平6：64～97mg/L。校准品靶值具有批特异，赋值结果见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。 |
| 型号规格 | 50mL(R1:1×40mL，R2:1×10mL)；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)；75mL(R1:1×60mL，R2:1×15mL)；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)；50mL (R1:1×40mL，R2:1×10mL)，校准品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)，校准品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；75mL (R1:1×60mL，R2:1×15mL)，校准品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)，校准品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)，校准品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)，校准品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)，校准品：水平1：0.5mL，水平2：0.5mL，水平3：0.5mL，水平4：0.5mL，水平5：0.5mL，水平6：0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光、密封储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242400233 |
| 注册人名称 | 河南蓝环医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 批准日期 | 2024-03-15 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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