| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1：三羟甲基氨基甲烷18.17g/L、氯化钠9.00g/L，血清淀粉样蛋白A抗原5~30mg/L(大肠杆菌重组抗原)，靶值范围：5~30mg/L；水平2：三羟甲基氨基甲烷18.17g/L、氯化钠9.00g/L，血清淀粉样蛋白A抗原50~150mg/L(大肠杆菌重组抗原)，靶值范围：50~150mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 与精匠诊断技术(江苏)有限公司生产的血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(散射比浊法)配套使用，用于血清淀粉样蛋白A(SAA)项目在适用机型上的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：0.25mL×1、0.25mL×2、0.25mL×4、0.5mL×1、0.5mL×2、0.5mL×4；水平2：0.25mL×1、0.25mL×2、0.25mL×4、0.5mL×1、0.5mL×2、0.5mL×4；水平1、2：0.25mL×2、0.25mL×4、0.5mL×2、0.5mL×4； |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，避免冷冻，有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃储存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242400343 |
| 注册人名称 | 精匠诊断技术（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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