| 产品名称 | 凝血质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分主要组成成分及含量靶值范围质控水平I单水平冻干品，109mmol/L枸橼酸钠抗凝猪血浆、20mg/mL牛血清白蛋白、20mg/mL苯甲酸钠。PT：10-14s、APTT：22-45s、FIB：2-4g/L、TT：10-16s质控水平II单水平冻干品，109mmol/L枸橼酸钠抗凝猪血浆(20mmol/LTris和0.9%NaCl配制的缓冲液1：3稀释)、20mg/mL牛血清白蛋白、20mg/mL苯甲酸钠。PT：＞14s、APTT：＞45s、FIB：＜2g/L注：质控品靶值批特异性，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的凝血试剂盒联合使用，用于凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、凝血酶时间的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 组分规格1规格2规格3质控水平I5;1.0ml10;1.0ml20;1.0ml质控水平II5;1.0ml10;1.0ml20;1.0ml |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400059 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2029-02-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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