| 产品名称 | 全段甲状旁腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由PTH试剂0、PTH试剂1、PTH校准品、PTH质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中全段甲状旁腺激素(PTH)的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒、500人份/盒；校准品(选配)：6水平×1瓶×0.5mL，6水平×2 瓶×0.5mL；质控品(选配)：2水平×1瓶×0.5mL，2水平×2瓶×0.5mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后，2～8℃下储存，30天内有效；校准品和质控品复溶后应在8小时内使用，使用后应立即密封好放置于-20℃保存，可保存30天，仅可冻融一次，避免长时间放置于室温下。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400085 |
| 注册人名称 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港奥路11号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市江北区港奥路11号1号楼一层、二层、三层，2号楼三层、四层 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-03-21 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-67759099 |
| 网址 | 暂无权限 |
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