产品名称 | 抗核抗体谱定量检测试剂盒(流式荧光发光法) |
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适用范围/预期用途 | 用来体外定量检测人血清中16种不同自身抗原(核小体(Nucleosome),组蛋白(Histone),SS-A,Ro-52,SSB,SmD,U1RNP,Scl/70,Jo-1,着丝点蛋白B,PM/Scl,RPP,PCNA 和线粒体,双链 DNA 和 C1q)的 IgG 抗体。用于各种系统性自身免疫疾病的辅助诊断。 |
型号规格 | 50人份/盒、50人份/盒(含质控品)、48人份/盒、48人份/盒(含质控品)、100人份/盒、100人份/盒(含质控品) |
产品储存条件及有效期 | 避光保存在 2~8℃,有效期为 12 个月。 |
注册证编号 | 湘械注准20242400232 |
注册人名称 | 湖南唯公生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 22 栋 301 号房 |
批准日期 | 2024-03-25 |
有效期至 | 2029-03-24 |
变更情况 | 变更时间:2024-08-05 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心22栋301号房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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