| 产品名称 | 人附睾蛋白 4 检测试剂盒（流式荧光发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由捕获微球悬液、荧光标记抗体、校准品S1～S6组成。捕获微球悬液:包被抗HE4单克隆抗体的磁微球(400/μL)、缓冲液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v)。荧光标记抗体:R-PE标记的抗HE4单克隆抗体(3.0mg/L)、缓冲液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v)。校准品:HE4抗原、缓冲液(1％w/v)、牛血清白蛋白(1％w/v),防腐剂(0.1％v/v)。校准品S1～S6浓度水平约为0pmol/L、25 pmol/L、50 pmol/L、150 pmol/L、500 pmol/L、1500pmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用双抗体夹心技术原理。试剂组分A含有表面包被抗人HE4单克隆抗体的磁微球，与样本中HE4特异性结合后，再与试剂组分B中的PE标记抗人HE4单克隆抗体结合，捕获微球、抗原、检测抗体三者形成双抗体夹心复合物，流式细胞仪测定PE通道的荧光强度与样本中HE4的浓度成正比。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，禁止冷冻，有效期12个月。试剂开瓶稳定性：试剂包(捕获微球悬液、荧光标记抗体、校准品)竖直向上存放。首次使用后，在2℃～8℃环境下稳定期为6个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400241 |
| 注册人名称 | 湖南唯公生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 22 栋 301 号房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-03-25 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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