| 产品名称 | 抗核抗体校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成性状主要成分浓度校准品冻干粉人血清50%磷酸盐缓冲液20mmol/L防腐剂0.03%保护剂5%氯化钠0.15mol/L抗核抗体靶值浓度范围：[200.00，600.00]AU/mL校准品靶值批特异，详见校准品瓶签；校准品溯源至企业工作校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的抗核抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用，用于抗核抗体(Anti-ANA)检测系统的校准。 |
| 型号规格 | 1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5；1.0mL;10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400116 |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧，北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区，北京市昌平区火炬街21号4幢4层401-07室、401-22室、401-26室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-03-14 |
| 有效期至 | 2029-03-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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