| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由试剂卡、样品稀释液、ID卡组成； 试剂卡的检测线(T线)为鼠抗SAA抗体固定在硝酸纤维膜T区，质控线(C线)为羊抗兔IgG抗体固定在硝酸纤维膜C区，荧光颗粒标记的鼠抗SAA抗体及兔IgG抗体均包埋在结合物垫上。试剂卡的二维码中包含项目名称、批号； ID卡包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间等信息。 样品稀释液：pH7.4PBS溶液，1.0mL/管。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的血清淀粉样蛋白A(SAA)浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400216 |
| 注册人名称 | 淄博鸿庄医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市淄川经济开发区高家社区七星河路113号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市淄川区宪松路3号 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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