| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：柠檬酸缓冲液、氯化钠。 试剂R2：MPT-NAG、柠檬酸缓冲液、EDTA、还原剂。 校准品S1～S2：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、磷酸盐缓冲液、保护剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒2～8℃可稳定18个月。试剂打开包装后，2～8℃保存1个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。校准品2～8℃可稳定24个月，拆封后2～8℃保存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242400095 |
| 注册人名称 | 上海麦棵生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼 |
| 生产地址 | 上海市松江区广富林东路199号9幢1楼 |
| 批准日期 | 2024-03-27 |
| 有效期至 | 2029-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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