| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型：由包装规格相应人份的试纸条组成。卡型：由包装规格相应人份的试纸条、卡型塑料卡壳、塑料吸管组成。笔型：由包装规格相应人份的试纸条、笔型塑料卡壳组成。试纸条：由HCG样品垫、含胶体金标记的β-HCG单克隆抗体的金标垫、包被α-HCG单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、HCG吸收垫和PVC底板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于定性检测人体尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotrophin，HCG)水平 |
| 型号规格 | HCG-T01：单人份、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；HCG-K01：单人份、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；HCG-B01：单人份、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存稳定性：2～30℃环境下干燥储存，产品有效期为12个月。开封稳定性：当环境相对湿度80~90％，应在2分钟内完成检测；当环境相对湿度60~80％，应在10分钟内完成检测；当环境相对湿度为40％ ~60％，应在30分钟内完成检测；当环境相对湿度≤40％，应在60分钟内完成检测；产品开封后，在4～35℃条件下均可进行检测；运输稳定性：产品在防潮、防雨雪、避免阳光直射的条件下正常运输，产品质量不受影响。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242400269 |
| 注册人名称 | 长沙康泰医芯生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4号栋4楼401房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4号栋4楼401房 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2029-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
