| 产品名称 | 消化道图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 交付内容：采用安装U盘提供；功能模块：上消化道影像识别模块(采用机器学习算法)、下消化道影像识别模块(采用机器学习算法)、检查类型切换模块(采用机器学习算法)、录像模块以及文件管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对消化道影像的接收、显示、处理与存储，在上消化道(食管、胃、十二指肠)电子内窥镜和下消化道(结直肠镜)电子内窥镜检查过程中辅助消化道影像识别，辅助内镜操作。本产品用于正常上消化道、回盲部解剖结构的辅助识别，不具有自动诊断功能。 |
| 型号规格 | EC03-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242210410 |
| 注册人名称 | 深圳影诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1801 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1802A |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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