| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由样本管理模块、试剂管理模块、反应杯运输模块、加样模块(飞⁺型号含穿刺针)、检测组件、温控模块、控制模块、计算机主机(选配)、显示器(选配，含支架)、软件(发布版本号:V1)、外壳及附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于凝固法、发色底物法和免疫比浊法原理，与配套试剂盒共同使用，临床上对患者血液进行凝血、抗凝、纤溶和抗纤溶功能的体外分析。 |
| 型号规格 | 飞、飞⁺ |
| 注册证编号 | 川械注准20242220042 |
| 注册人名称 | 成都艾科斯伦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号 |
| 生产地址 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层） |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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