| 产品名称 | 乳腺超声影像管理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，通过U盘进行交付(软件发布版本1)。由实时模式模块、视频模式模块、图片模式模块、生成报告模块、历史查询模块、设置模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于乳腺超声影像的管理、接收、传输、显示、存储和处理，不具备自动诊断功能。 |
| 型号规格 | IBS001 |
| 注册证编号 | 川械注准20242210031 |
| 注册人名称 | 四川脉得影深信息技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼 2层201号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2029-03-17 |
| 变更情况 | 有2024年9月4日变更文件：生产地址由：“四川省成都市经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道2段1666号经开科技产业孵化园A2栋3层04附1号”变更为：“中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼 2层201号”注册人住所由：“中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街128号9号楼2层201号”变更为：“中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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