| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品使用B/S架构，本产品物理组成部分由 U 盘和随机文件组成，功能模块组成部分包括：登录、登出、本地资料、参数测量(深度学习)、病例管理、控制面板、个人中心、下载操作手册。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构对符合DICOM3.0标准的骨科X射线影像进行图像导入、处理、显示和保存，不包括自动诊断。 |
| 型号规格 | 型号：S1，发布版本：V1 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242210082 |
| 注册人名称 | 思浦奈医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区莲溪路1151号，绿科路271号3幢第3层B座 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区绿科路271号A栋320室 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市浦东新区莲溪路1151号，绿科路271号3幢第3层B座。生产地址变更为：1.上海市浦东新区莲溪路1151号，绿科路271号1幢A座A319室、A320室（自行生产）;本文件与“沪械注准20242210082”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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