| 产品名称 | 面部皮肤注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含台车)、脚踏开关、手柄(手柄、手柄电源和信号线、连接抽吸管组件)、电源适配器、控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射器配合使用，用于医疗机构对患者面部真皮层进行定量注射透明质酸钠。 |
| 型号规格 | GE-ZSB-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242140476 |
| 注册人名称 | 广东光尔医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区江夏东一路87号4栋201室 |
| 生产地址 | 广州市白云区江夏东一路87号4栋201室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2029-04-01 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15088098532; 15088099401 |
| 指导原则 | 注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针 YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器 GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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