| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术单由非织造布或非织造布覆膜(非织造布和PE膜复合)制成。手术单可根据需要选择搭配塑料膜、集液袋、胶贴、固定件和垫单使用。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型。规格：20cm×30cm、30cm×30cm、30cm×50cm、40cm×50cm、50cm×50cm、50cm×70cm、60cm×70cm、70cm×70cm、50cm×90cm、60cm×90cm、70cm×90cm、80cm×90cm、50cm×100cm、60cm×100cm、70cm×100cm、80cm×100cm、90cm×100cm、100cm×100cm、50cm×120cm、60cm×120cm、80cm×120cm、90cm×120cm、100cm×120cm、120cm×120cm、90cm×150cm、100cm×150cm、120cm×150cm、130cm×150cm、150cm×150cm、100cm×180cm、120cm×180cm、150cm×180cm、180cm×180cm、100cm×200cm、120cm×200cm、150cm×200cm、200cm×200cm、100cm×250cm、150cm×250cm、200cm×250cm、250cm×250cm、100cm×300cm、150cm×300cm、200cm×300cm、250cm×300cm、300cm×300cm、100cm×350cm、150cm×350cm、200cm×350cm、250cm×350cm、300cm×350cm、350cm×350cm、100cm×400cm、150cm×400cm、200cm×400cm、250cm×400cm、300cm×400cm、350cm×400cm、100cm×450cm、150cm×450cm、200cm×450cm、250cm×450cm、300cm×450cm、350cm×450cm、100cm×500cm、150cm×500cm、200cm×500cm、250cm×500cm、300cm×500cm、350cm×500cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20242140417 |
| 注册人名称 | 苏州井蓝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2029-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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