| 产品名称 | 硬性宫腔电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子内窥镜及其附件镜鞘和闭孔器组成，电子内窥镜由镜管(包括导光束和CMOS摄像头)、操作部(包括注水口、止液阀和器械通道)、光缆接口、航空插头(含信号线)组成。其中DGQJ251700120型插入部最大宽度为25Fr，DGQJ171000120型插入部最大宽度为17Fr，DGQJ150900120型插入部最大宽度为15Fr，DGQJ120600120型插入部最大宽度为12Fr。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的内窥镜视频图像处理系统(DTX-200)联合使用，供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用，该产品不与高频手术设备配合使用。 |
| 型号规格 | DGQJ251700120、DGQJ171000120、DGQJ150900120、DGQJ120600120 |
| 产品储存条件及有效期 | 6年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242180039 |
| 注册人名称 | 北京瑞沃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街 8 号院 18 号楼A座5层501单元 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2029-01-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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