| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通Ⅰ型由袋体、挂耳、导管、排液阀、锥形接头、防护帽(选配)、挂绳(选配)、调节阀(选配)、止流夹(选配)、床单夹(选配)、转接头(选配)组成。普通Ⅱ型由袋体、挂耳、导管、排液阀、鲁尔接头、挂绳(选配)、调节阀(选配)、止流夹(选配)、床单夹(选配)组成。防逆流Ⅰ型由袋体、挂耳、防逆流片、导管、排液阀、锥形接头、防护帽(选配)、转接头(选配)、挂绳(选配)、调节阀(选配)、止流夹(选配)、床单夹(选配)组成。防逆流Ⅱ型由袋体、挂耳、防逆流片、导管、排液阀、鲁尔接头(选配)、挂绳(选配)、调节阀(选配)、止流夹(选配)、床单夹(选配)组成。袋体、挂耳、导管、锥形接头、防逆流片采用PVC材料制成，排液阀、调节阀、止流阀、床单夹采用ABS材料制成，防护帽、转换头采用PP材料制成，鲁尔接头采用PC材料制成，挂绳采用涤纶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者治疗过程中收集分泌物和体液。 |
| 型号规格 | 型号：普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、防逆流Ⅰ型、防逆流Ⅱ型。规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242140297 |
| 注册人名称 | 河南博创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市北环路与S308省道北1000米路西 |
| 生产地址 | 长垣市北环路与S308省道北1000米路西 |
| 批准日期 | 2024-03-25 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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