| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由敷料和包装材料组成。敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丁二醇、聚丙烯酸钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水组成。包装材料Ⅰ型为塑料瓶(材质为聚酯)、Ⅱ型为玻璃瓶、Ⅲ型为预灌封推管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、痤疮创口、植发术/皮肤磨削术/微整形术后创面)的覆盖和护理。无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、400g；Ⅱ型：3g、5g、10g、15g、20g、30g；Ⅲ型：3g、5g。 |
| 产品储存条件及有效期 | 二年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242140075 |
| 注册人名称 | 广西南宁雅莎医药技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市青秀区金湖路52-1号东方曼哈顿14层1413号房 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼 （受托生产地址） |
| 备注 | 受托生产企业：珠海市雅莎医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2024-03-28 |
| 有效期至 | 2029-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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