| 产品名称 | 负压吸引泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和一次性收集瓶组成，主机主要包括真空泵、软件组件(软件名称：负压吸引泵嵌入式软件，发布版本号：V1，型号规格：SA-01)。一次性收集瓶由瓶盖(包含进口)、瓶体、过滤器和过滤网组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于抽吸人体中的液体或固体，包括手术中、手术后的血水(冲洗液)、渗出液、废液，不适用于胸腔、咽部、流产以及口腔科、眼科、内窥镜手术的吸引。 |
| 型号规格 | SA-01 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242140092 |
| 注册人名称 | 上海畅德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路800号1幢2层B座201室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路800号1幢1层A座101室、106室 |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区青黛路800号1幢A座101室、106室、510室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242140092”医疗器械注册证共同使用。;2024-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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