| 产品名称 | 电子宫腔内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用电子宫腔镜推进导管和电子宫腔镜摄像头组成。一次性使用电子宫腔镜推进导管由头端部、杆部、手柄和附件(鲁尔阀、防水帽)组成。电子宫腔镜摄像头由手持组件与摄像模组组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的便携式医用内窥镜图像处理器(型号 EA100)配合使用，通过视频监视器提供影像，供医疗机构用于宫颈和子宫内窥镜检查和手术治疗中成像。不可与高频手术附件配合使用。 |
| 型号规格 | GA145、GA150、GA155 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242180081 |
| 注册人名称 | 上海安清医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼,上海市浦东新区庆达路315号20幢 |
| 批准日期 | 2024-03-20 |
| 有效期至 | 2029-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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