| 产品名称 | 一次性使用电子宫腔内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部、操作部、出水组件和插头部组成。本产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的电子内窥镜图像处理器(HDVS-S200A、HDVS-S200B、HDVS-S200C、HDVS-S200D、HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D)配套使用，临床用于对子宫腔疾病的诊断检查和辅助手术(高级别手术除外)。 |
| 型号规格 | SHV-S1、SHV-S2 |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242180372 |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2029-03-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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