| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白皮肤修复喷剂敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、1,2-己二醇、丁二醇、辛酰羟肟酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、纯化水组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | A型：5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、 30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、 70mL、 80mL、100mL。 B型：20mL、25mL、 30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、 70mL、 80mL、100mL。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140054 |
| 注册人名称 | 西安中美康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户 |
| 生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼3层西户 |
| 备注 | 依据2017版《医疗器械分类目录》属于14 注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料。分类编码：14-10-08，管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2029-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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