产品名称	一次性使用灭菌橡胶外科手套
结构及组成/主要组成成分	产品由天然橡胶胶乳制成，对微生物、皮屑、体液等起阻隔作用。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。产品性能符合GB/T 7543-2020《一次性使用灭菌橡胶外科手套》的要求。
适用范围/预期用途	用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
型号规格	型号：全部纹理或部分纹理、光面；无粉；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5
注册证编号	滇械注准20242140033
注册人名称	云南君辰医疗器械有限公司
注册人住所	中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区中豪新册产业城I区10幢第四层整层
生产地址	中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢
备注	产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为3年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。
批准日期	2024-03-28
有效期至	2029-03-27
编码代号2018	暂无权限
管理分类	Ⅱ
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

国产器械智能分析

一次性使用灭菌橡胶外科手套

扩展信息

进口信息(26) 耗材中标详情(3651) 器械标准(1)

发布