| 产品名称 | 重组胶原蛋白贴敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、丙二醇、苯氧乙醇、无纺布、纯化水组成。一次性使用，非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 方形：5cm×5cm、5cm×20cm、10cm×20cm、15.5 cm×18cm；圆形：Φ12cm、Φ20cm、Φ21cm、Φ22cm、Φ30cm；椭圆形：8cm×19cm 、20cm×25cm、22cm×25cm 、21cm×23cm、40cm×50cm、50cm×60cm、30cm×60cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140442 |
| 注册人名称 | 山东恒帆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区天辰路299号海信天辰中心B座商务办公楼2403 |
| 生产地址 | 邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层 |
| 备注 | 受托生产企业名称：山东优杰生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省邹城市西外环路1888号”变更为“邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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