| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、聚二甲基硅氧烷、羟苯甲酯、羟苯丙酯、香精、甘油、纯化水和容器组成。容器为钠钙玻璃瓶、聚酯或聚乙烯塑料瓶，复合软管(铝塑管或聚丙烯、聚乙烯复合管)和镀铝复合袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于激光、光子术后、果酸换肤、微整形术后等浅表创面及周围皮肤的护理，改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状，预防症状后色素沉着与瘢痕的形成 |
| 型号规格 | 2、5、10、15、20、25、30、35、40、50、60、80、100、120、150、180、200g/支(瓶、袋) |
| 注册证编号 | 青械注准20242140003 |
| 注册人名称 | 青海奇力康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 生产地址 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 批准日期 | 2023-12-29 |
| 有效期至 | 2029-01-02 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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