| 产品名称 | 一次性球囊子宫支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、球囊A、球囊B、尖端、单向阀、注液阀、钢丝组成。导管、球囊A、球囊B和尖端由硅胶制成；单向阀、注液阀由聚碳酸酯(PC)制成；钢丝为304不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于子宫内外科手术之后的宫腔内适形放置，以减少子宫出血，隔离受创的子宫内壁，预防宫腔粘连。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 琼械注准20242180018 |
| 注册人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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