| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定矫治器由正畸丝、牙科正畸带环、正畸基托聚合物组成；活动矫治器由正畸丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置，使其恢复正确咬合关系。 |
| 型号规格 | 固定矫治器、活动矫治器 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242170059 |
| 注册人名称 | 西安新定远精密齿研有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市雁塔区鱼化工业园独栋办公楼A组团A2号1层、2层、3层 |
| 备注 | 依据2017版《分类目录》属于17口腔科器械,07口腔正畸材料及制品,07矫治器具及附件，分类编码：17-07-07。管理类别：Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2029-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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