| 产品名称 | 一次性使用无菌超滑硅胶导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌超滑硅胶导尿包(简称导尿包)由一次性使用无菌超滑硅胶导尿管(简称导尿管)、集尿袋、一次性使用医用橡胶检查手套(简称检查手套)、一次性使用灭菌橡胶外科手套(简称外科手套)、塑料镊子(直头)、塑料镊子(圆头)、纱布片、带孔方巾、包巾、带塞试管、球囊充起器(带无菌水)、碘伏棉球、碘伏棉棒、润滑剂包、腰盘、大方盘、导管固定贴组成；导尿管、球囊充起器(带无菌水)、集尿袋为基本配置，其他为可选配置。球囊充起器(带无菌水)、碘伏棉球、碘伏棉棒、润滑剂包经辐照灭菌。以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242140426 |
| 注册人名称 | 巴迪脉通医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号12幢201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区马涧路168号12幢201室 |
| 批准日期 | 2024-04-01 |
| 有效期至 | 2029-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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