| 产品名称 | 一次性使用微创扩张引流套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘管、扩张管、导引针、超硬导丝组成。鞘管由聚四氟乙烯(PTFE)制成；扩张管由聚丙烯(PP)制成；导引针针管由06Crl9Ni10不锈钢制成，针座由聚碳酸酯(PC)制成；超硬导丝由06Crl9Ni10不锈钢制成，超硬导丝涂层由PTFE制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院泌尿外科，供建立经皮肾通道。 |
| 型号规格 | 型号：YS-12、YS-14、YS-16、YS-18、YS-20、YS-22、YS-24、YS-26；规格：YS-G18、YS-G22、YS-C32、YS-C35。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242030171 |
| 注册人名称 | 湖南英术生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层 |
| 批准日期 | 2024-03-15 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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