| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器由穿刺套和穿刺杆组成，其中，穿刺套由鞘帽(上)、鞘帽(下)、转换卡扣、注气阀(芯)、注气阀(体)、套管、防刺片、密封圈、上固定环、下固定环、阻气阀组成；穿刺杆由穿刺连接杆、顶盖、卡扣、针头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织，为操作手术器械提供通道。 |
| 型号规格 | OETP05-FT100、OETP10-FT100、OETP12-FT100。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242020363 |
| 注册人名称 | 青岛德迈迪医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市红岛经济开发区河套街道河源路873号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市红岛经济开发区河套街道河源路873号 |
| 批准日期 | 2024-03-06 |
| 有效期至 | 2029-03-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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