| 产品名称 | 一次性使用成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用成像导管由工作通道(SCV-P-03无工作通道)、控制转轮、操作部、插入部(集成了视频图像传感器和照明元件)、线缆插头、连接线缆、送水通道、吸引通道和附件止液阀组成。本产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的电子内窥镜图像处理器(HDVS-S200A、HDVS-S200B、HDVS-S200C、HDVS-S200D、HDVS-S300A、HDVS-S300B、HDVS-S300C、HDVS-S300D)配合使用，通过视频监视器提供影像，用于胰胆系统、阑尾腔的观察、诊断和治疗中成像。产品不能与高频附件配合使用。 |
| 型号规格 | SCV-P-01、SCV-P-02、SCV-P-03 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242060437 |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 批准日期 | 2024-04-01 |
| 有效期至 | 2029-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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