| 产品名称 | 简易呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(出气管路接头、进气管路接头、近端压力检测接头、提示灯、屏幕右键、OK 键、左键、提示喇叭、电池舱)和简易呼吸器套装(具备境内医疗器械注册证)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于给呼吸障碍的患者提供人工通气。 |
| 型号规格 | nano 100AP、nano 100PN、nano 100N |
| 注册证编号 | 粤械注准20242080450 |
| 注册人名称 | 广州蓝仕威克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞吉二街45号1501、1601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞吉二街45号1501房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242080450”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-03急救设备 |
| 批准日期 | 2024-03-26 |
| 有效期至 | 2029-03-25 |
| 变更情况 | 2024-04-26: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第13层1302-1303单元”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第13层1302-1303单元；广州市黄埔区瑞吉二街45号1501房”。 2024-06-13: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第13层1302-1303单元”变更为“广州市黄埔区瑞吉二街45号1501、1601房”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第13层1302-1303单元；广州市黄埔区瑞吉二街45号1501房”变更为“广州市黄埔区瑞吉二街45号1501房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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