| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器包分为呼吸管路型、麻醉管路成人型和麻醉管路儿童型。呼吸管路型基本配置：呼吸过滤器和呼吸回路；选配：湿化罐和可伸缩延长管。麻醉管路成人型和麻醉管路儿童型基本配置：呼吸过滤器/热湿交换过滤器(人工鼻)和呼吸回路；选配：麻醉面罩和储气囊。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在患者全身麻醉、术后恢复和重症监护时，作为麻醉机或呼吸机管路中过滤患者吸入气体中包括微生物在内的颗粒、增温增湿和气道工具的连接辅助器械时一次性使用。 |
| 型号规格 | 呼吸管路型：FA、FA1、FA2、FA12、SA、SA1、SA2、SA12、NS3E、NS3E1 麻醉管路成人型： AC1.5、AC2.0、BC1.5、BC2.0、A3C1.5、A4C1.5 、 A5C1.5 、 B3C1.5 、 B4C1.5 、 B5C1.5 、 A3C1.5-R2 、A4C1.5-R2、A5C1.5-R2、B3C1.5-R2、B4C1.5-R2、B5C1.5-R2、A3C2.0、A4C2.0、A5C2.0、B3C2.0、B4C2.0、B5C2.0、A3C2.0-R2、A4C2.0-R2、A5C2.0-R2、B3C2.0-R2、B4C2.0-R2、B5C2.0-R2 麻醉管路儿童型：AC1.5、BC1.5、A2C1.5、B2C1.5、A2C1.5-R1、B2C1.5-R1 备注：成人型是 22mm 管路，儿童型是 15mm 管路 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242080377 |
| 注册人名称 | 英特赛克医疗器械(常州)有限公司 |
| 注册人住所 | 常州新北区辽河路1011号 |
| 生产地址 | 常州新北区辽河路1011号 |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2029-03-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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